Solutions
Software Devices
IVD Devices
Hardware Devices
Tools
Consulting Firms
FDA Approval
Tools
Document Generator
SOUP Licence Checker
SOUP Licence Checker
MDR Classification
IVDR or MDR Checker
Case studies
No items found.
Pricing
Blog
Resources
Blog
The latest industry news, updates and info.
Customer stories
Learn how our customers are making big changes.
Video tutorials
Get up and running on new features and techniques.
Documentation
All the boring stuff that you (hopefully won’t) need.
Help and support
Learn, fix a problem, and get answers to your questions.
Sign In
Contact Us
Blogs
12 août 2024
Que se passe-t-il en cas de problème avec votre dispositif médical ? Le processus CAPA
Read More
20 mai 2024
L'identifiant unique de l'appareil (UDI), c'est-à-dire le code-barres des dispositifs médicaux de l'UE. Tu en as besoin ?
Read More
6 mai 2024
Comment maintenir votre dispositif médical sur le marché grâce à la surveillance après la mise en marché
Read More
28 mars 2024
Comment choisir le bon organisme notifié
Read More
5 mars 2024
Qu'est-ce qu'un logiciel de provenance inconnue (SOUP)?
Read More
13 février 2024
Puis-je obtenir une certification de classe I en premier et passer à la classe IIA plus tard?
Read More
8 février 2024
La différence entre l'IVDR et le MDR dans l'UE
Read More
31 janvier 2024
Suis-je un dispositif médical ? Guide stratégique sur la classification des dispositifs médicaux dans l'UE
Read More
5 février 2024
Naviguer dans le marquage CE pour les dispositifs médicaux : une feuille de route rentable pour les startups
Read More
January 10, 2024
Announcing Our Closed Beta Program for CE Marking
Read More
July 2, 2023
Qu'est-ce qu'un dossier technique de dispositif médical et pourquoi est-ce important?
Read More
28 avril 2023
Qu'est-ce qu'un système de gestion de la qualité (SMQ) ? Guide de base de la norme ISO 13485.
Read More
10 septembre 2022
Réglementation des dispositifs médicaux aux États-Unis et dans l'UE : quelle est la différence ?
Read More